「FDA」をリスクに挙げる企業
有報「事業等のリスク」で「FDA」に言及する3社(BM25スコア順)
有報での記載例
株式会社ナカニシ7716
(2)法的規制 当社グループの主力製品である医療機器は、日本国内では医薬品医療機器等法、欧州ではMDR(欧州医療機器規則)、米国ではFDA(米国食品医薬品局)規制といったように、各国にて医療面および環境面などにおける法的規制を受けております。
オンコリスバイオファーマ株式会社4588
…ⅰ) 科学評価顧問等のネットワークを最大限活用したパイプラインの客観的な評価 ⅱ) 非臨床・前臨床段階における適正な安全性や有効性の検証 ⅲ) PMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)やFDA(米国食品医薬品局)等の監督官庁との情報交換 また、臨床試験の実施に当たっては、臨床試験のモニタリングを委託するCRO(受託臨床試験機関)と綿密なコンタクトを取り、常に正確な臨床現場情報を収集するとと…
(11) 法的規制等に関するリスク 当社グループの事業活動は、国内では医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律ならびに関連する法律等の、また、海外ではFDA等による法的規制に服しています。
※ 有価証券報告書「事業等のリスク」から該当箇所を自動抽出
| # | 企業名 | 業種 | 市場 | 平均年収 | スコア | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 株式会社ナカニシ7716 | 精密機器 | スタンダード(内国株式) | 568万円 | 72 | 詳細 |
| 2 | H.U.グループホールディングス株式会社4544 | サービス業 | プライム(内国株式) | 817万円 | 68 | 詳細 |
| 3 | オンコリスバイオファーマ株式会社4588 | 医薬品 | グロース(内国株式) | 1,074万円 | 56 | 詳細 |